【制藥網 政策法規】近日,海南省發布《海南省加快推進數字療法產業發展的若干措施》(下文簡稱《措施》),落實了海南省數字療法產業發展的若干細節。該省將從臨床科研、注冊審批、應用推廣、支付落地等方面支持數字療法產業發展。并計劃通過2-3年的努力將海南建設成為全球數字療法創新島、創新資源集聚區和產業高地!
《若干措施》明確,海南將依托自貿港政策優勢和數字療法全周期政策支撐體系,高質量打造數字療法產業集群,積極引入海外數字療法企業。
作為典型的多學科“交叉”產業,數字療法近年來正吸引大量國內游戲、軟件、醫療等領域的企業入局。而在政策方面也在持續發力,據悉早在今年1月底,海南省衛健委發布的《海南省數字健康“十四五”發展規劃》中就將“探索數字療法先行試用”列入海南省“十四五”數字健康發展的主要任務之一。
據了解,數字療法正式出現始于2012年的美國。據國際數字療法聯盟的定義,數字療法是一種基于軟件程序的療法,為患者提供循證治療干預以預防、管理或治療疾病。數字療法產品必須經過臨床試驗,證明其臨床有效且安全可靠,才能獲得監管批準,成為臨床治療方案,它可以獨立使用,也可以與藥物、設備或其他療法配合使用。
自2020年以來,“數字療法”的浪潮就已開始在智慧醫療領域,甚至是醫藥領域席卷,并吸引了來自醫院端、研發方和投資端的多方目光。其中,包括羅氏、強生、輝瑞、諾華、默沙東、葛蘭素史克等在內的全球大型制藥企業,均已涉足數字療法,與超過80家數字療法企業/機構建立不同程度的合作關系(含投資、并購),并且在超過22個細分疾病領域進行數字療法相關業務布局。
有數據統計顯示,在2020年數字醫療領域內就達成了692起融資事件,累計融資額達到1335億人民幣,成為僅次于生物醫藥的領域。而2021年,數字醫療繼續乘風而上,僅上半年便發生了465起融資事件,累計披露融資總額高達1110.3億人民幣,幾乎達到全球2020年全年累計的融資額。
分析認為,資本對數字醫療的重金押注,其實充分體現了其對這一領域的看好。國際市場研究機構Research And Markets Reseach發布的一份研報顯示,2020年全球數字療法市場規模為35.3億美元,預計到2025年全球數字治療市場將達到106.2億美元,年復合增速26.1%。
業內預計,未來隨著資金的注入,科研投入的加大,大眾認知的提高,數字療法還將能夠深入更多醫藥領域,在市場不斷擴大的同時,實現越來越多新的突破。據了解,目前從疾病領域來看,已上市的數字療法產品就已涉及10余種疾病領域,其中精神類疾病、內分泌系統疾病、神經系統疾病是數字療法的主要適應癥分布領域。
值得一提的是,在國內方面,雖然數字療法起步相對較晚但發展卻非常迅速,截至今年6月7日,國內已經有17款數字療法產品獲批。其中,9款產品為針對“兒童視力訓練和治療”的產品,占比超50%,其次是認知功能治療類產品。
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