濟南升級政策“紅包雨”！新獲批的1類新藥獎補提高至3000萬元

2022年10月12日 10:25:26來源：制藥網點擊量：33810

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　　【制藥網政策法規】1類新藥是指境內外均未上市的創新藥。指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。據了解，過去很長一段時間，我國創新藥獲批數量稀少，大部分依賴進口，為鼓勵我國創新藥產業發展，《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006—2020)》提出了“重大新藥創制”專項活動，大大提升了我國醫藥創新能力，累計獲批上市一類新藥達80個，是專項實施前的16倍，有力推動我國新藥研發由仿到創、醫藥產業由大到強的跨越式發展。

　　進入“重大新藥創制”專項活動后時代，隨著新藥審批審評提速，創新藥加速進入密集收獲期。數據統計，2016年至2021年，國家藥審中心(CDE)I類新藥受理數量由184個增加至1379個，年均增長接近50%。未來，這些I類新藥也將逐步進入獲批收獲期。

　　基于龐大的患者數量和尚未被滿足的臨床治療需求，國內創新藥市場空間巨大，而為了進一步鼓勵1類新藥研發，地方也開始“出招”，其中備受關注的就是政策“紅包雨”。

　　近日，濟南出臺《關于加快生物醫藥與大健康產業高質量發展的若干政策措施》，從五個部分17條內容助力產業發展。

　　據悉，此次出臺的《若干政策》可以視為濟南市2019年《關于促進生物醫藥和大健康產業發展若干政策》的升級版，與之前的政策相比，這次針對1類新藥的“政策紅包雨”更大。

　　《若干政策》提出，對新獲批上市的1類新藥由原有每個品種獎補2000萬元提高到3000萬元，并且對處在臨床試驗研究階段的1類、2類新藥項目，獎補力度也有較大幅度的提升。另外，《若干政策》也加大了對創新醫療器械的支持力度，對創新醫療器械或甲乙類醫用設備每個品種由原來的獎補200萬元提高到300萬元。

　　生物醫藥產業是我國確定的七大戰略新興產業之一，具有巨大的現實意義和經濟意義。近年來，濟南市生物醫藥與大健康產業快速發展，產業規模持續壯大。2021年，全市生物醫藥與大健康產業實現營業收入1527.01億元，同比增長20.4%，形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫療器械等較為完整的產業發展體系。擁有規模以上醫藥制造企業73家，醫療器械制造業企業44家。

　　同時，該市的創新能力持續增強。2021年，全市生物醫藥企業研發投入占比達到8%，新藥獲批數量、通過仿制藥一致性評價藥品產品個數、醫療器械生產企業家數及注冊產品件數均居全省頭位。創新載體逐步完善，擁有國家綜合性新藥研發技術大平臺和國家創新藥物孵化基地兩大國家級平臺，3個國家級企業技術中心，2個國家工程研究中心，國家級、省級重點實驗室8家。

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