雙抗市場正快速擴張，2030年國內規模將超100億元

2022年10月18日 15:34:24來源：制藥網點擊量：38395

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　　【制藥網市場分析】雙抗藥物是雙特異性抗體的簡稱，是能夠同時特異性結合兩個抗原或抗原表位的人工抗體。繼PD-L/1單抗、CAR-T細胞療法、ADC(抗體偶聯藥物)之后，近年來雙抗藥物在醫藥市場已成為又一大風口。據數據顯示，2021年全球雙抗市場規模就已接近40億美元。隨著雙抗藥物獲批上市進程持續加快，預計2030年全球雙抗市場規模有望達807億美元。

　　近年來，雙抗研發的熱門趨勢漸長，市場不斷擴大外，龐大的市場潛力，也正在吸引越來越多企業加碼布局。據悉，目前全球共有超過700款雙抗在研藥物，其中近300款進入臨床階段。今年，已有四款雙抗獲批上市，包括1月在美國獲批上市的羅氏Faricimab、6月在歐洲有條件獲批上市的羅氏Mosunetuzumab、6月我國獲批上市的康方生物卡度尼利單抗、8月在歐洲獲批上市的強生Teclistamab。

　　相較而言，我國雙抗藥物開發雖然起步較晚，但我國抗體藥物行業正面臨很好的時機，包括國家政策支持、藥監局改革，還有市場巨大的潛力。據了解，目前國內共有300余款雙抗在研藥物，其中進入臨床階段的近百款。適應癥方面，在已上市和在研藥物中，腫瘤適應癥占據多數，約占所有雙抗藥物數量的86.7%，排第二名的適應癥為血液病，約占20.89%。

　　國內企業方面，除康方生物外，恒瑞醫藥、康寧杰瑞、百濟神州、信達生物、再鼎醫藥、石藥集團、復宏漢霖、澤璟制藥、君實生物、科倫藥業、百奧泰等超30家企業均有布局。其中2022年6月29日，康方生物的AK104作為全球頭個PD1雙抗獲批上市，卡度尼利單抗獲(單藥)批二線/三線治療復發或轉移性宮頸癌治療。該藥在2020年3 月啟動該臨床試驗，歷時8 個月即完成患者入組。

　　康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4 雙抗KN046 聯合化療治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌的III 期試驗ENREACH-LUNG-01 中期分析已于今年3 月到達預設終點。1月6日，復宏漢霖也宣布公司的PD-L1/TIGIT雙抗HLX301臨床試驗申請獲NMPA受理，用于多種晚期實體瘤治療，這是國內迎來的第三款申報臨床的PD-L1/TIGIT雙抗。

　　從整體來看，隨著近年來國內藥企建立相對成熟的雙抗技術平臺，本土雙抗藥物已乘勢而起，正在進入快速發展階段。業內預計，隨著未來雙抗技術平臺日益成熟，獲批藥物種類增多，我國雙抗市場規模將高速擴張，2030年我國雙抗市場規模預計將達108億美元，2022至2030年復合增長率高達81.7%。

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