【制藥網 企業新聞】近日,遠大醫藥公告公司三款全球創新藥物的臨床試驗申請(IND)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
其中,GPN00068(APAD)是針對膿毒癥等重癥自主開發的全新作用機制的小分子化合物;GPN00136(BRM421)是全球創新的小分子多肽滴眼液產品,通過加速角膜緣干細胞的分裂增殖,促進眼表修復以治療干眼癥;GPN00833(APP13007)是眼科抗炎類納米制劑產品,其主要活性成分是一種強效的糖皮質激素,具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用。
據了解,遠大醫藥在日前其實曬出了多份重磅創新產品新進展。除了上述三款新藥臨床獲批,在29日,遠大醫藥稱,公司旗下用于治療哮喘的兩款全球創新復方制劑恩卓潤比斯海樂(茚達格莫吸入粉霧劑II)和恩明潤比斯海樂(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑II、III)共三個產品規格也成功通過中國國家醫保談判,正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)》乙類藥品管理范圍。
此外,遠大醫藥還宣布旗下心腦血管急救板塊的創新產品,用于治療嚴重過敏反應的Jext(腎上腺素注射液(預充筆))也于近日正式獲得《粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件》,批件號(Approval No.):粵藥通20230002。業內認為,此次獲批意味著腎上腺素預充筆頭次成功引進中國內地,填補了該類型藥物中國國內的市場空白。隨著產品的落地,將有望惠及中國國內更多嚴重過敏反應患者,為其贏得最佳搶救時間并得到更及時有效的治療發揮積極作用 。
對于遠大醫藥連續曬出多份重磅創新產品新進展,業內分析認為,這是遠大醫藥近年來堅持全球創新發展戰略,在核心創新研發管線,如心血管板塊、眼科、呼吸及重癥抗感染板塊等重點布局;以及在全球范圍內不斷挖掘優質創新項目來擴充產品管線并提高綜合實力的結果。
據筆者了解,目前遠大心腦血管急救板塊共擁有24個品種,其中,14個品種納入了國家急搶救藥品目錄,覆蓋了6大類,16個品種納入了短缺藥品目錄。
在呼吸及重癥抗感染板塊,現有產品近10款,覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個適應癥。在研產品方面,遠大醫藥也已有多款在研產品,覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、副流感等。
業內預計,未來在遠大醫藥持續加大對創新產品和先進技術的研發,大力向創新和國際化轉型,不斷進入高壁壘領域的發展趨勢下,其將不斷豐富和完善產品管線及產業布局,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
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